Клинические исследования. Немного из истории...
Клинические исследования. Немного из истории...

Что такое клинические исследования? Кому могут быть полезны? О чем важно знать, соглашаясь на участие в клинических исследованиях? Эти и другие вопросы мы постараемся осветить в цикле статей "Клинические исследования". Сегодня предлагаем Вам узнать некоторые факты из истории происхождения и развития клинических испытаний.

Что такое клиническое исследование?

Клиническое исследование лекарственных препаратов — научное исследование с непосредственным участием людей, которое проводится с целью оценить эффективность и безопасность новых лекарственных препаратов или расширить показания к применению уже известного медикамента. Например, раннее препарат применялся только у взрослых, а теперь хотят расширить его применение и на детей.

Наряду с лекарственными препаратами, проводятся клинические исследования процедур, медицинского оборудования.

Как правило, проводится сравнение нового лечения со стандартным или плацебо.

Когда и кем были придуманы (внедрены в практику) первые клинические исследования?

Пожалуй, правильно разделить клинические исследования на такие, которые были проведены до 1947 года и которые — после.

Первые упоминания об исследованиях можно найти в Ветхом завете (Книга пророка Данила, Глава 1, ст.11-18) — исследования влияния различной пищи на человека: сравнивались люди, питающиеся царской пищей и овощами с водой в течение 10 дней.

Результаты упомянутого исследования актуальны и сегодня.

Метод сравнения упоминается и у персидского врачевателя Авиценны в его книге «Каноны медицины», изданной в 1025 году.

В 1747 году хирург английского королевского флота Джеймс Линд провел первое полноценное клиническое исследование лечения цинги.

До середины ХХ столетия целью клинических исследований в большинстве случаев было только выявление эффективности новых лекарственных средств. Безопасность самих участников-пациентов особо учитывалась. Зачастую, они и не подозревали, что принимают участие в каком-либо исследовании.

Пример тому — исследование, проведенное в США в 30-х годах ХХ столетия. Около 400 чернокожих американцев не были поставлены в известность относительно участия в исследовании лечения сифилиса (известный медицинский эксперимент — исследование Таскиги). Эти люди не знали даже о своем диагнозе.

Черной страницей в истории клинических исследований можно назвать испытания нацистов в 40-х годах ХХ века.

В 1947 году был принят Нюрнбергский кодекс, благодаря которому появилось понятие «риск-польза» для пациента, были регламентированы права пациента, было гарантировано добровольное участие в исследованиях. В дальнейшем были утверждены другие законодательные документы, которые строго регламентировали права пациентов, — это и Хельсинская декларация (1964 г., 2008 г.), Бельмонтский отчет (1974 г.), Надлежащая практика клинических испытаний ВОЗ (1995 г.), Международная Конференция по Гармонизации (1970-2015 гг.) и др.

Посредством данных документов регламентировано проведение клинических исследований во всем мире.

Какие заболевания были взяты в основу первых исследований?

Если говорить, например, о периоде средневековья, то речь идет о цинге, натуральной оспе, брюшном тифе, туберкулёзе, послеродовой лихорадке.

Можно сказать, что клинические исследования, в той или иной форме, были единственным способом определения эффективности лечения при столкновении человечества с недугами. Таковыми они являются и сейчас.

 
Продолжение тут 
 
comments powered by HyperComments
Читайте також

Клинические исследования. О возможности участия 2018-09-04 18:28

Сергей Гришин, руководитель клинических проектов, эксперт, создатель и модератор группы в Facebook «Клинические исследования в Онкологии»

Сегодня поговорим со специалистом о том, кто может принять участие в клинических исследованиях, как оформить это участие. А еще узнаем, что важно знать о процессе испытаний, какие важные моменты необходимо учесть. Відкрити повністю

Клинические исследования. Типы, суть исследований, роль плацебо 2018-08-27 22:57

Сергей Гришин, руководитель клинических проектов, эксперт, создатель и модератор группы в Facebook «Клинические исследования в Онкологии»

Выбор типа исследования является важным аспектом дизайна медицинских исследований. Это определяет факторы, значимые для научного качества и клинической ценности КИ. О том, что такое рандомизированное исследование, в чем различие слепого и открытого исследований, и суть плацебо в клинических испытаниях — об этом читайте в продолжении нашего цикла "Клинические исследования". Відкрити повністю

Химиотерапия. О каких гематологических осложнения следует знать? 2018-08-19 22:35

Национальный Институт Рака

Вам назначили лечение противоопухолевыми препаратами? Чего ожидать от химиотерапии? О каких гематологических осложнениях следует знать? Відкрити повністю

Клинические исследования. Основные вопросы 2018-08-13 19:16

Сергей Гришин, руководитель клинических проектов, эксперт, создатель и модератор группы в Facebook «Клинические исследования в Онкологии»

Продолжаем цикл "Клинические исследования". И сегодня мы попросили эксперта ответить на наиболее частые и основные вопросы, которые возникают, когда речь заходит о возможности участия в клинических испытаниях. Відкрити повністю

Химиотерапия. Побочные эффекты 2018-08-10 17:10

Национальный Институт Рака

Химиотерапия — это лечение злокачественных новообразований с применением синтетических средств, веществ растительного происхождения, гормонов, других противоопухолевых лекарств. Відкрити повністю