Клинические исследования. О возможности участия
Клинические исследования. О возможности участия

Сегодня поговорим со специалистом о том, кто может принять участие в клинических исследованиях, как оформить это участие. А еще узнаем, что важно знать о процессе испытаний, какие важные моменты необходимо учесть.

Кто может определить, подходит ли пациент для участия в клиническом испытании?

Врач-исследователь.

 

Кто может направить на клинические исследования?

Врач любого медицинского учреждения, если он владеет информацией о проводимых исследованиях по данной патологии.

Сам пациент может обратиться в центр, где проводятся клинические исследования по данной патологии.

Найти информацию можно в интернете, включая группу Клинические исследования в онкологии в ФБ.

Только пациент несет ответственность за свое здоровье.

Насколько положителен опыт в клинических исследованиях среди людей с онкологическими заболеваниями молочной железы?

Учитывая, что появляются новые препараты таргетной терапии, которые достоверно продлевают жизнь и улучшают ее качество,опыт положителен. Но борьба с раком продолжается. Пока мы не можем сказать, что есть абсолютно эффективный препарат, который сможет излечить всех. Отзывы пациенток с РМЖ, принимавших участие в КИ, можно найти в группе ФБ Клинические исследования в онкологии.

 

Какие документы необходимы для оформления договора об участии в клиническом испытании?

Да, именно договор подписывается между врачом-исследователем, который представляет клинику, и пациентом. В КИ этот договор называется информированным согласием. От пациента не требуется никаких дополнительных документов, только если это не оговорено документированными правилами медицинского учреждения, обязательными для абсолютно всех пациентов.

 

Может ли пациент узнать о «результатах на сегодняшний день»?

Пациент имеет право и должен знать о всех результатах своих исследований. Также пациент обязан быть проинформирован врачом о новой появившейся информации относительно препарата. Эта информация может повлиять на решение пациента принимать дальнейшее участие или нет.

 

Получает ли участник исследования информацию о побочных эффектах, которые могут проявиться, или уже проявились, в ходе исследования?

Каждый пациент обязан получить эту информацию немедленно, как только о ней станет известно врачу исследователю. Информация предоставляется в письменной форме или устнокак правило, представляет собой обновленное информированное согласие (если в письменной форме), которое должно быть подписано пациентом и врачом, если пациент подтверждает свое дальнейшее участие.

Что произойдет, если пациент примет решение, что более не хочет продолжать участие в исследовании?

Пациент имеет право выйти из исследования в любой момент без всяких последствий. Врач- исследователь должен предложить альтернативные варианты лечения вне данного протокола.

 

Что происходит, когда испытание завершено?

Исследование может быть завершено по разным причинам.

Если эффективность и безопасность препарата подтверждается для пациента исследование будет продолжаться до тех пор, пока лечение будет эффективно (иногда, всю жизнь) бесплатно (пример из онкоисследований) – это польза.

Если исследование закончено в связи с неэффективностью препаратапациенту будет предложено альтернативное лечение вне протоколаэто риск.

Что происходит, когда исследуемый препарат оказывает ожидаемый эффект и здоровье пациента улучшается? Можно ли продолжать использовать его, пока производитель ищет ждет одобрение для производства?

Да, как правило, пациент будет получать это лечение, пока оно будет эффективно это этический аспект и производители охотно идут на этот шаг.

 

Больше о клинических исследованиях:

 

Клинические исследования. Немного из истории...
Клинические исследования. Основные вопросы
Клинические исследования. Что нужно знать, если Вы приняли решение участвовать в клинических испытаниях?
Клинические исследования. Типы, суть исследований, роль плацебо

Клинические исследования. Типы, суть исследований, роль плацебо

 
comments powered by HyperComments
Читайте також

Клинические исследования для пациентов с РМЖ 2018-11-01 14:12

Национальный Институт Рака

В Национальном Институте Рака проводится лечение распространенных стадий (IIIB-IV) рака легких, яичников, шейки матки, мочевого пузыря, почки и поджелудочной железы, молочной железы в рамках международного протокола клинических исследований. Данное лечение для пациента является абсолютно бесплатным и проводится на средства спонсора исследования. Проведение клинических исследований одобрено МОЗ Украины и государственным экспертным центром. Відкрити повністю

Можно ли употреблять сладкое, если обнаружена злокачественная опухоль? 2018-11-01 12:38

Национальный Институт Рака

​Углеводы — чрезвычайно важный пищевой компонент. Без их участия невозможен обмен веществ ни в одной клетке нашего организма, а клетки головного мозга особенно чувствительны к недостатку сахара. Відкрити повністю

Клинические исследования. О возможности участия 2018-09-04 18:28

Сергей Гришин, руководитель клинических проектов, эксперт, создатель и модератор группы в Facebook «Клинические исследования в Онкологии»

Сегодня поговорим со специалистом о том, кто может принять участие в клинических исследованиях, как оформить это участие. А еще узнаем, что важно знать о процессе испытаний, какие важные моменты необходимо учесть. Відкрити повністю

Клинические исследования. Типы, суть исследований, роль плацебо 2018-08-27 22:57

Сергей Гришин, руководитель клинических проектов, эксперт, создатель и модератор группы в Facebook «Клинические исследования в Онкологии»

Выбор типа исследования является важным аспектом дизайна медицинских исследований. Это определяет факторы, значимые для научного качества и клинической ценности КИ. О том, что такое рандомизированное исследование, в чем различие слепого и открытого исследований, и суть плацебо в клинических испытаниях — об этом читайте в продолжении нашего цикла "Клинические исследования". Відкрити повністю