Клинические исследования. Основные вопросы
Клинические исследования. Основные вопросы

Продолжаем цикл "Клинические исследования". И сегодня мы попросили эксперта ответить на наиболее частые и основные вопросы, которые возникают, когда речь заходит о возможности участия в клинических испытаниях.

Кто может принять участие в клинических исследованиях?

В клинических исследованиях (КИ) принимают участия люди разных возрастных групп, которые соответствуют определенным медицинским критериям, индивидуальным для каждого исследования.

О чем нужно задуматься перед тем, как принять решение об участии и исследованиях?

Вопрос очень философский, на него нельзя дать однозначного ответа. Я думаю, что ответ должен быть очень индивидуальным, основанным на информации полученной от доверенного врача. Как правило, клинические исследования проводятся там, где нет эффективного лечения и заболеваемость увеличивает свою статистику из года в год. Сейчас очень много КИ в направлении онкологии, диабета, аутоиммунных заболеваний, гепатита, кардиологии.

Является ли клиническое исследование риском для пациента?

Однозначно — Да. Но если нет доступного эффективного лечения, то есть над чем задуматься: что больший риск – лечится доступным не (мало) эффективным или воспользоваться шансом? Особенно, это относится к КИ в онкологии, где наиболее эффективное лечение недоступно с финансовой точки зрения.

Нужно попытаться взять ответственность за свое здоровье на себя и принять свое решение — обдуманное и взвешенное. Необходимо критически относиться к любой информации, включая и КИ. Анализировать ее и принимать решение.

Да или Нет. Если НЕТ, то что взамен.

Клинические испытания проводятся только для лечения онкологических заболеваний?

Нет. Сегодня проводится около 100 тысяч КИ в мире. Это гастроэнтерология, неврология, психиатрия, кардиология, диабет, заболевания легких, и тд.

Нужно ли жить поблизости от больницы, чтобы принять участие в клиническом испытании?

Это очень относительно. Зависит от дизайна исследования и специфики исследовательского центра (субъективно). Я знаю пациентов, которые через пол-Украины едут в Центр для участия в онкологическом исследовании. Удаленность от центра проведения исследования не должна быть причиной, чтобы сказать себе НЕТ. Если нет возможности ездить в один центр, нужно искать другой.

Существуют ли клинические испытания для людей без рака молочной железы, но которые подвержены более высокому риску заболевания?

Да. Сегодня это одно исследование в России и около тридцати в Европе. К сожалению, в Украине сейчас такие исследования не проводятся.

Каковы преимущества и риски участия в клинических исследованиях?

Преимущества:

  • возможность получить доступ к наилучшему одобренному стандарту лечения определенного заболевания в мире, включая всю диагностику. И это абсолютно бесплатно

  • возможность применения экспериментального препарата, который может значительно увеличить шансы на выздоровление.

Посмотрите, какие успехи таргетного лечения в онкологии (иммунотерапия и тд.). А еще лет 15 назад никто и не говорил о таком лечении. Появилось оно только благодаря клиническим исследованиям.

Эффективные препараты не берутся из неоткуда.

Риски обычно связаны с неэффективностью исследуемого препарата, непредвиденными побочными явлениями препарата, необходимостью строгого выполнения предписаний врача.

Об истории возникновения и развития клинических исследований 

В следующей статье Вы узнаете о том, что нужно знать тем, кто принял решения участвовать в клинических исследованиях.

 
comments powered by HyperComments
Читайте також

Онкозаболевания и витамины группы В 2018-12-24 17:57

Национальный Институт Рака

​На самом деле, таких препаратов, которые нельзя назначать при лечении рака, достаточно немного. Відкрити повністю

Нарушения сна у пациентов с онкологией 2018-11-30 15:47

Мелёхин Алексей Игоревич, психотерапевт высшей категории, геронтопсихиатр, сомнолог. Руководитель психоонкологического отделения Клиники «МЕДСИ» в Боткинском проезде

​Нарушения сна в форме хронической бессонницы (инсомнии) являются наиболее частой проблемой у людей, столкнувшихся с онкологией. Отчасти нарушения сна у этих пациентов недооцениваются (как самими пациентами, их родственниками, так и врачами). Не все пациенты сообщают специалистам о проблемах со сном, а многие врачи забывают спросить на приеме об удовлетворенности качеством сна. Відкрити повністю

Что такое онкологически-связанные когнитивные нарушения? 2018-11-21 16:08

Мелёхин Алексей Игоревич, психотерапевт высшей категории, геронтопсихиатр, сомнолог. Руководитель психоонкологического отделения Клиники «МЕДСИ» в Боткинском проезде

В повседневной амбулаторной практике в онкологическом отделении мы — психотерапевты, врачи-онкологи — сталкиваемся с тем, что у пациентов с онкологией наблюдаются различные когнитивные изменения, которые получили название «онкологически-связанные» (Cancer-related cognitive changes/impairment). Відкрити повністю

Клинические исследования для пациентов с РМЖ 2018-11-01 14:12

Национальный Институт Рака

В Национальном Институте Рака проводится лечение распространенных стадий (IIIB-IV) рака легких, яичников, шейки матки, мочевого пузыря, почки и поджелудочной железы, молочной железы в рамках международного протокола клинических исследований. Данное лечение для пациента является абсолютно бесплатным и проводится на средства спонсора исследования. Проведение клинических исследований одобрено МОЗ Украины и государственным экспертным центром. Відкрити повністю

Можно ли употреблять сладкое, если обнаружена злокачественная опухоль? 2018-11-01 12:38

Национальный Институт Рака

​Углеводы — чрезвычайно важный пищевой компонент. Без их участия невозможен обмен веществ ни в одной клетке нашего организма, а клетки головного мозга особенно чувствительны к недостатку сахара. Відкрити повністю