Клинические исследования. Типы, суть исследований, роль плацебо
Клинические исследования. Типы, суть исследований, роль плацебо

Выбор типа исследования является важным аспектом дизайна медицинских исследований. Это определяет факторы, значимые для научного качества и клинической ценности КИ. О том, что такое рандомизированное исследование, в чем различие слепого и открытого исследований, и суть плацебо в клинических испытаниях — об этом читайте в продолжении нашего цикла "Клинические исследования".

В чем суть рандомизированного клинического исследования?

Это клиническое исследование (КИ), в котором пациенты распределяются в несколько групп по определенному признаку. Это может быть, например: показатели крови, раннее принимаемое лечение и т.д. Как правило, сейчас рандомизация проводится компьютером, без участия человека. Врач-исследователь просто получает уведомление, в какую группу включен пациент на основании введенных данных (в случае двойного слепого исследования просто номер упаковки препарата, который должен получить пациент). Исследователь не имеет возможности сам выбрать группу.

Это необходимо для сравнения результатов и проведения более точного статистического и научного анализа.

В чем суть слепого исследования?

Это исследование, когда препарат, с которым сравнивают и который сравнивают, невозможно отличить один от другого (например, плацебо и исследуемый препарат (ИП) –  совершенно одинаковые таблетки и упаковки). Это исключает субъективный компонент.

Различают двойные слепые и просто слепые исследования:

  • Двойное слепое — врач и пациент не знают, где ИППр
  • Просто слепое — только пациент не знает.

Что такое открытое исследование?

Пациент и врач знают, что назначается пациенту: это написано на медикаментах.

Что такое перекрестное исследование?

Перекрестное клиническое исследование — последовательное проведение двух или более видов терапии (в определенной заранее или случайной последовательности) в одной и той же группе пациентов. Обычно применяется у больных в стабильном состоянии при хронических заболеваниях или при изучении биоэквивалентности (исследования дженериков).

Плацебо и клинические испытания

Что такое плацебо?

Плацебо (от лат. placebo — «буду угоден, понравлюсь») — вещество без явных лечебных свойств, используемое для имитации лекарственного средства в исследованиях, где оцениваемый эффект может быть искажен верой самого пациента в действенность препарата, или для улучшения самочувствия пациента в случаях отсутствия более действенного лекарственного средства.

 

Используется ли плацебо в исследованиях лечения рака молочной железы?

Да используется, но как правило, дизайн таков, что одна группа получает стандартное лечение плюс ИП, а другая — стандартное лечение плюс плацебо. Чистого плацебо нет.

 

Во всех ли клинических исследованиях используются плацебо?

Нет. Около 10% исследований, проводимых сейчас в мире, используют плацебо.

 
Читайте предыдущие статьи о клинических исследованиях:
 
Продолжение следует...
 
comments powered by HyperComments
Читайте також

Кардиотоксичность, или как химиотерапия влияет на сердце 2019-04-14 18:47

Редакція журналу "Амазонки"

Поговорим о токсическом воздействии химиотерапии на сердце. Эта проблема приобретает все большую актуальность: появляется много препаратов и схем для лечения онкологической патологии. Відкрити повністю

Комплексное лечение рака молочной железы с сохранением качества жизни 2019-01-29 13:21

Редакція журналу "Амазонки"

О раке молочной железы и о том, почему его лечение в TomoClinic дает больший эффект Відкрити повністю

Онкозаболевания и витамины группы В 2018-12-24 17:57

Национальный Институт Рака

​На самом деле, таких препаратов, которые нельзя назначать при лечении рака, достаточно немного. Відкрити повністю

Нарушения сна у пациентов с онкологией 2018-11-30 15:47

Мелёхин Алексей Игоревич, психотерапевт высшей категории, геронтопсихиатр, сомнолог. Руководитель психоонкологического отделения Клиники «МЕДСИ» в Боткинском проезде

​Нарушения сна в форме хронической бессонницы (инсомнии) являются наиболее частой проблемой у людей, столкнувшихся с онкологией. Отчасти нарушения сна у этих пациентов недооцениваются (как самими пациентами, их родственниками, так и врачами). Не все пациенты сообщают специалистам о проблемах со сном, а многие врачи забывают спросить на приеме об удовлетворенности качеством сна. Відкрити повністю

Что такое онкологически-связанные когнитивные нарушения? 2018-11-21 16:08

Мелёхин Алексей Игоревич, психотерапевт высшей категории, геронтопсихиатр, сомнолог. Руководитель психоонкологического отделения Клиники «МЕДСИ» в Боткинском проезде

В повседневной амбулаторной практике в онкологическом отделении мы — психотерапевты, врачи-онкологи — сталкиваемся с тем, что у пациентов с онкологией наблюдаются различные когнитивные изменения, которые получили название «онкологически-связанные» (Cancer-related cognitive changes/impairment). Відкрити повністю