Клинические исследования. Типы, суть исследований, роль плацебо
Клинические исследования. Типы, суть исследований, роль плацебо

Выбор типа исследования является важным аспектом дизайна медицинских исследований. Это определяет факторы, значимые для научного качества и клинической ценности КИ. О том, что такое рандомизированное исследование, в чем различие слепого и открытого исследований, и суть плацебо в клинических испытаниях — об этом читайте в продолжении нашего цикла "Клинические исследования".

В чем суть рандомизированного клинического исследования?

Это клиническое исследование (КИ), в котором пациенты распределяются в несколько групп по определенному признаку. Это может быть, например: показатели крови, раннее принимаемое лечение и т.д. Как правило, сейчас рандомизация проводится компьютером, без участия человека. Врач-исследователь просто получает уведомление, в какую группу включен пациент на основании введенных данных (в случае двойного слепого исследования просто номер упаковки препарата, который должен получить пациент). Исследователь не имеет возможности сам выбрать группу.

Это необходимо для сравнения результатов и проведения более точного статистического и научного анализа.

В чем суть слепого исследования?

Это исследование, когда препарат, с которым сравнивают и который сравнивают, невозможно отличить один от другого (например, плацебо и исследуемый препарат (ИП) –  совершенно одинаковые таблетки и упаковки). Это исключает субъективный компонент.

Различают двойные слепые и просто слепые исследования:

  • Двойное слепое — врач и пациент не знают, где ИППр
  • Просто слепое — только пациент не знает.

Что такое открытое исследование?

Пациент и врач знают, что назначается пациенту: это написано на медикаментах.

Что такое перекрестное исследование?

Перекрестное клиническое исследование — последовательное проведение двух или более видов терапии (в определенной заранее или случайной последовательности) в одной и той же группе пациентов. Обычно применяется у больных в стабильном состоянии при хронических заболеваниях или при изучении биоэквивалентности (исследования дженериков).

Плацебо и клинические испытания

Что такое плацебо?

Плацебо (от лат. placebo — «буду угоден, понравлюсь») — вещество без явных лечебных свойств, используемое для имитации лекарственного средства в исследованиях, где оцениваемый эффект может быть искажен верой самого пациента в действенность препарата, или для улучшения самочувствия пациента в случаях отсутствия более действенного лекарственного средства.

 

Используется ли плацебо в исследованиях лечения рака молочной железы?

Да используется, но как правило, дизайн таков, что одна группа получает стандартное лечение плюс ИП, а другая — стандартное лечение плюс плацебо. Чистого плацебо нет.

 

Во всех ли клинических исследованиях используются плацебо?

Нет. Около 10% исследований, проводимых сейчас в мире, используют плацебо.

 
Читайте предыдущие статьи о клинических исследованиях:
 
Продолжение следует...
 
comments powered by HyperComments
Читайте також

Клинические исследования. О возможности участия 2018-09-04 18:28

Сергей Гришин, руководитель клинических проектов, эксперт, создатель и модератор группы в Facebook «Клинические исследования в Онкологии»

Сегодня поговорим со специалистом о том, кто может принять участие в клинических исследованиях, как оформить это участие. А еще узнаем, что важно знать о процессе испытаний, какие важные моменты необходимо учесть. Відкрити повністю

Клинические исследования. Типы, суть исследований, роль плацебо 2018-08-27 22:57

Сергей Гришин, руководитель клинических проектов, эксперт, создатель и модератор группы в Facebook «Клинические исследования в Онкологии»

Выбор типа исследования является важным аспектом дизайна медицинских исследований. Это определяет факторы, значимые для научного качества и клинической ценности КИ. О том, что такое рандомизированное исследование, в чем различие слепого и открытого исследований, и суть плацебо в клинических испытаниях — об этом читайте в продолжении нашего цикла "Клинические исследования". Відкрити повністю

Химиотерапия. О каких гематологических осложнения следует знать? 2018-08-19 22:35

Национальный Институт Рака

Вам назначили лечение противоопухолевыми препаратами? Чего ожидать от химиотерапии? О каких гематологических осложнениях следует знать? Відкрити повністю

Клинические исследования. Основные вопросы 2018-08-13 19:16

Сергей Гришин, руководитель клинических проектов, эксперт, создатель и модератор группы в Facebook «Клинические исследования в Онкологии»

Продолжаем цикл "Клинические исследования". И сегодня мы попросили эксперта ответить на наиболее частые и основные вопросы, которые возникают, когда речь заходит о возможности участия в клинических испытаниях. Відкрити повністю

Химиотерапия. Побочные эффекты 2018-08-10 17:10

Национальный Институт Рака

Химиотерапия — это лечение злокачественных новообразований с применением синтетических средств, веществ растительного происхождения, гормонов, других противоопухолевых лекарств. Відкрити повністю